| 注册证编号 | 京械注准20172020723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPTR5525、NPTR5538、NPTR5545、NPTR5548、NPTR6025、NPTR6038、NPTR6048、NPTR7538、NPTR7542、NPTR7545、NPTR7548、NPTR8038、NPTR8042、NPTR8048、NPTR10038、NPTR10045、NPTR10048NPTR5525C、NPTR5538C、NPTR5545C、NPTR5548C、NPTR6025C、NPTR6038C、NPTR6048C、NPTR7538C、NPTR7542C、NPTR7545C、NPTR7548C、NPTR8038C、NPTR8042C、NPTR8048C、NPTR10038C、NPTR10045C、NPTR10048C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含一次性使用直线切割吻合器和组件。吻合器由击发钮、手柄、锁定杆、钉匣组件、抵钉座、切割刀组成。组件由钉仓、推片、吻合钉组成。吻合钉由纯钛制成。抵钉座、切割刀由不锈钢组成。钉仓由ABS或PC制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/6/25 |
