| 注册证编号 | 粤械注准20162081320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；海盐县沈荡镇宋坡东路（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：TT—Ⅰ—7.0、TT—Ⅰ—7.5；加强型：TT—Ⅲ—3.5、TT—Ⅲ—4.0、TT—Ⅲ—4.5、TT—Ⅲ—5.0、TT—Ⅲ—5.5、TT—Ⅲ—6.0、TT—Ⅲ—6.5、TT—Ⅲ—7.0、TT—Ⅲ—7.5、TT—Ⅲ—8.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成；加强型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管、不锈钢加强丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
