| 注册证编号 | 粤械注准20172171242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳创齿缘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房五401 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房五401 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥由纯钛金属和光固化树脂经加工制成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
