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湖南玖益医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232190420”基本信息
注册证编号湘械注准20232190420 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南玖益医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所衡阳市高新区一环南路衡阳综合保税区北区5号厂房二楼
生产地址衡阳市高新区一环南路衡阳综合保税区北区5号厂房二楼
产品名称蓝牙智能耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格AIR C1、AIR C2。
结构及组成/主要组成成分本产品由主机和附件组成,主机包括麦克风、信号处理器、电池、外壳和受话器,附件有耳塞、耵聍挡板、充电盒和充电线。
适用范围/预期用途经验配,用于听力损失患者的听力补偿。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/16
生效日期2023/5/16
有效期至2028/5/15
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