| 注册证编号 | 浙械注准20192220208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Jet-iStar1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套，供人体样本(全血、血清、血浆、尿液)的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
