| 注册证编号 | 湘械注准20222400848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A、捕获微球悬液,主要成分为抗体包被磁珠（400/μL）；抗体包被磁珠（400/μL）；保护蛋白（1%w/v），缓冲盐（1%w/v）；防腐剂（0.1%v/v），表面活性剂（0.2%v/v）B、荧光标记抗体，主要成分为荧光标记抗体（3.0mg/L）；保护蛋白（1%w/v），缓冲盐（1%w/v）；防腐剂（0.1%v/v）；C、定量标准品,主要成分为人细胞因子重组蛋白冻干粉（各抗原约2500pg/瓶）；D、缓冲液，主要成分为保护蛋白（1%w/v），缓冲盐（1%w/v）；防腐剂（0.1%v/v）；E、磁珠稀释液，主要成分为保护蛋白（1%w/v），缓冲盐（1%w/v）；防腐剂（0.1%v/v），表面活性剂0.2%v/v）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人血清中IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/5/16 |
