| 注册证编号 | 湘械注准20182070146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS10A、FS20A、FS10B、FS20B、FS10C、FS20C、FS10D、FS20D、FS10E、FS20E、FS10F、FS20F、FS10I、FS20I、FS10K、FS20K、FS10L、FS20L、FS10M、FS20M、FS10N、FS20N、FS10P、FS20P、HS10A、HS20A、HS10A-LI、HS20A-LI。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FS系列：由显示屏、主控板、电源板、发光管、数字接收管、轻触开关、外壳、电池组成。HS系列：由显示屏、主控板、模拟板、电源板、喇叭、硅胶按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院和家庭对使用者的血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/9/2 |
