| 注册证编号 | 渝械注准20192400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产）、重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 产品名称 | 尿酸试纸（尿酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：尿酸试纸（尿酸氧化酶法），代码卡（CODE码）。尿酸试纸（尿酸氧化酶法）主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含尿酸氧化酶≥0.3 U，非反应物质＞0.01mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
