| 注册证编号 | 湘械注准20182070035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省瑞博科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 产品名称 | 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ＰＭ－９０００、ＰＭ－９０００Ａ、ＰＭ－９０００Ａ＋、ＰＭ－９０００Ｂ、ＰＭ－９０００Ｂ＋、ＰＭ－９０００Ｅ、ＰＭ－９０００Ｅ＋、ＰＭ－９０００ＧＴＡ、ＰＭ－９０００ＧＴＥ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成。附件包含 三合一母婴探头、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器（两个）和无创血压袖带，附件均为外购有医疗器械产品注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对母亲/胎儿/病人进行胎心率、宫缩压力、胎动、心电、呼吸、温度、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压等进行监测，部分型号产品仅能监测其中部分参数项目，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
