| 注册证编号 | 湘械注准20232190234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 司羿（长沙）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 产品名称 | 脑机接口康复训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-BR09AP、SY-BR09AM、SY-BR09AS、SY-BR09A、SY-BR09P、SY-BR09M、SY-BR09S、SY-BR09。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件V1）、脑电采集系统、康复动力手套（含管路）、镜像数据手套、握力计、手控开关组成。其中脑电采集系统由脑电采集部件、脑电电极（外购有证）及配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、手外伤导致手指关节功能障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
