| 注册证编号 | 粤械注准20172171240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 印象牙科医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道昌永路金星大厦10楼C |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道昌永路金星大厦10楼C |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铬铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。纯钛光固化复合树脂冠（桥）：由纯钛金属、光固化树脂加工而成。注：种植体上部不包含牙种植体、种植体基台及其附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
