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湖南达优医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401778”基本信息
注册证编号湘械注准20202401778 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南达优医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房
产品名称尿酸试纸
管理类别第二类
型号规格型号:RBSZ-4,规格:10片/盒
结构及组成/主要组成成分每片试纸含:尿酸氧化酵素:≥0.1mg,润湿剂:纤维素,其他成分:≥0.01毫克
适用范围/预期用途该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的尿酸浓度。仅供体外诊断使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/21
生效日期2020/12/21
有效期至2025/12/20
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