选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

珠海福尼亚医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242140505”基本信息
注册证编号粤械注准20242140505 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品名称一次性使用引流导管套件
管理类别第二类
型号规格见附页(共3页)。
结构及组成/主要组成成分由引流导管、硬套管针、套管、一次性使用塑柄手术刀、固定夹、皮肤固定器、连接管、体表导管固定装置、医用无菌敷料、一次性使用溶药注射器、一次性使用无菌溶药针、脱脂棉球、消毒刷、非吸收性外科缝线、医用纱布片、导丝、扩张管、穿刺针、蓝空针、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、一次性医用中单、一次性使用孔巾和同轴扩张器组成。 产品由基本配置器械和/或不同的选配组件(器械/附件/辅料)组合而成,分为套管针法简装(DC-A型)、套管针法复合装(DC-B型)、一步法复合装(DC-C型)和两步法复合装(DC-D型)共4种配置组成,其中,基本配置器械由引流导管和硬套管针组成,其他(器械/附件/辅料)均为选配组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品在临床上用于胸腔、腹腔积气、积液、积脓的留置引流,在人体内留置时间小于30天。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/4/8
相关证件推荐