| 注册证编号 | 湘械注准20212210784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙云知检信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路15号主楼四楼4121室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路15号主楼四楼4121室 |
| 产品名称 | 尿液分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJ-URAN-Android V 1.0.6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析软件由网络下载的手机软件组成，包括检测模块、查看检测报告模块、历史记录查询模块；其中，检测模块包含图像采集、图像处理功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在光线充足的环境下，与特定的尿液分析试纸及比色卡配合使用，由产品对摄像头拍摄的尿液分析试纸电子图片通过比色进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
