| 注册证编号 | 湘械注准20192400037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、5条/袋、10条/袋、5条/筒、10条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒、200条/筒、5条/盒、10条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、150条/盒、200条/盒。AVE-10A、AVE-10B、AVE-10C、AVE-10D、AVE-10AH、AVE-10BH、AVE-10CH、AVE-10DH、AVE-11AH、AVE-11BH、AVE-11CH、AVE-11DH、AVE-11EH、AVE-11FH、AVE-12A、AVE-12B、AVE-12C、AVE-12D、AVE-12AH、AVE-12BH、AVE-12CH、AVE-12DH、AVE-13AH、AVE-13BH、AVE-13CH、AVE-13DH、AVE-14A、AVE-14B、AVE-14C、AVE-14D、AVE-14AH、AVE-14BH、AVE-14CH、AVE-14DH。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚0.97％；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐0.4％；潜血：过氧化羟基异丙苯9％；四甲基联苯胺1.9％；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 5％；过氧化物酶0.4％，碘化钾0.3％；酮体：亚硝基铁氰化钠14％；白细胞：吡咯酚酯4.5％；苯基重氮盐0.2％；亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.5％；1,2,3,4—四氢苯并喹啉-3酚1.1％；pH值：甲基红0.1％；溴百里香酚蓝3.8％；蛋白质：四溴酚蓝0.6％；尿比重：溴百里香酚蓝2.5％；甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物90.4％；氢氧化钠4.6％；尿胆原：固蓝B盐2.8％；微量白蛋白：酚磺酞染料0.2％；肌酐：硫酸盐0.5％；联苯胺0.5％；钙离子：甲基溴百里香酚蓝0.6％；联苯胺0.5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体尿液中抗坏血酸（又名维生素C 缩写VC）、胆红素（BIL）、潜血（BLD）、葡萄糖（GLU）、白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、pH值（pH）、蛋白质（PRO）、尿比重（SG）、尿胆原（URO）、酮体（KET）、肌酐（CR）、微量白蛋白（MALB）、钙离子（Ca）十四项化学指标的半定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
