| 注册证编号 | 湘械注准20212400804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：PT试剂：2mL×10；规格2：PT试剂：4mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PT试剂：氯化钠（NaCl）≤1%，氯化钙（CaCl2）≤1%，4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）≤2%，脂化组织因子≥0.1%，防腐剂≤0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
