| 注册证编号 | 京械注准20152401163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25 号10 幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：80ml;1；试剂2：20ml;1。试剂1：80ml;2；试剂2：20ml;2。试剂1：80ml;3；试剂2：20ml;3。试剂1：80ml;4；试剂2：20ml;4。试剂1：60ml;1；试剂2：15ml;1。试剂1：60ml;2；试剂2：15ml;2。试剂1：60ml;3；试剂2：15ml;3。试剂1：60ml;4；试剂2：15ml;4。试剂1：40ml;1；试剂2：10ml;1。试剂1：40ml;2；试剂2：10ml;2。试剂1：40ml;3；试剂2：10ml;3。试剂1：40ml;4；试剂2：10ml;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：肌酸磷酸30mmol/L，D-葡萄糖20mmol/L，己糖激酶3000U/L，ADP2mmol/L，NADP2mmol/L，G-6-PD2000U/L，Mg2+10mmol/L；试剂2：AMP5mmol/L，NAC20mmol/L，五磷酸二腺苷10mu;mol/L，EDTA2mmol/L，咪唑缓冲液(pH6.5)100mmol/L，羊抗人CK-M血清30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
