| 注册证编号 | 湘械注准20232090429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路 106 号（电子信息产业园 1 号 楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路 106 号（电子信息产业园 1 号 楼第四层） |
| 产品名称 | 盆底肌训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-JY-PDJ-5、SD-HL-PDJ-6、SD-HL-PDJ-7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SD-JY-PDJ-5由主机、电极线、腔内电极和电极片组成；SD-HL-PDJ-6主机、电极线、腔内电极和电极片组成；SD-HL-PDJ-7由主机和收纳盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于盆底肌电采集、分析及生物反馈训练，以治疗患者盆底肌肉功能障碍。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
