| 注册证编号 | 湘械注准20202401221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH7.4 100mmol/L )，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（≥3000 U/L ）；试剂 2：三磷酸腺苷（ATP）（4.5mmol/L ），还原型辅酶 2（NADPH）（2.7mmol/L），己糖激酶（≥1900U/L ），叠氮钠（1g/L）。校准品;含葡萄糖的水溶液（详见标签）。葡萄糖校准品的浓度为：(5.55±0.3) mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
