| 注册证编号 | 京械注准20212400287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（干式电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含相应规格人份试剂卡和1份产品校准信息卡。每人份试剂卡包括1份氨基末端脑钠肽前体试剂卡和1包干燥剂。氨基末端脑钠肽前体试剂卡试剂卡由上盖（通道结构）、下壳（通道结构）、胶膜、电极（分别含有标记碱性磷酸酶鼠抗人氨基末端脑钠肽前体单克隆抗体和包被鼠抗人氨基末端脑钠肽前体单克隆抗体）、液包（储存对氨基苯酚磷酸钠底物液）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人静脉全血、血清、血浆中的氨基末端脑钠肽前体含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
