| 注册证编号 | 湘械注准20232140776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 气道连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸引管、球囊接口连接管、采样管和集束盒部件组成；吸引管由管体、接头、端口帽和疏水过滤器组成，球囊接口连接管由管体和球囊管接头组成，采样管由管体和接头组成，集束盒部件由上下歧管、前后壳体、硅胶托板、硅胶管和密封圈组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床冲洗吸引用，也可用于辅助连接、采样，不直接接触人体，无菌提供。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
