| 注册证编号 | 鲁械注准20232140298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海燕医用材料制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新泰市东都镇海燕路1号 |
| 生产地址 | 山东省新泰市东都镇海燕路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式（非无菌）；175mm×95mm、145mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层平面结构，由外层、内层、中间层组成。其中外层、内层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
