| 注册证编号 | 湘械注准20212060499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 赤炎800、赤炎500、赤炎200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（含显示器、带触摸屏控制面板、彩超系统主机）、探头组成。探头型号为：C1-5、 C2-5、L5-10、L4-13、P2-3、P1-4、4C2-5n、4C2-7、C4-9MC、EC4-9。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不经食道、血管内、术中人体内部组织的临床超声检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2026/4/14 |
