注册证编号 | 苏械注准20172081997 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
生产地址 | 如皋市下原镇惠民东路1号,如皋市下原镇兴原路148号 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳环型、小儿型(ⅠⅡⅢ)、单鼻塞型、头环单鼻塞型、头环双鼻塞型、湿化型;按鼻塞外径分为大、中、小三种规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管分别由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置组成。产品根据结构可分为耳环型、小儿型(ⅠⅡⅢ)、单鼻塞型、头环单鼻塞型、头环双鼻塞型、湿化型;其中每种型号按照鼻塞外径不同分为大、中、小三种;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌(湿化装置经辐照灭菌)。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与供养系统配套,供人体吸入氧气用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/13 |
生效日期 | 2022/5/13 |
有效期至 | 2027/10/16 |