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深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212060501”基本信息
注册证编号湘械注准20212060501 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司[查看公司信息]
注册人住所岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村(岳阳景达药业有限公司片剂车间)
生产地址岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间
产品名称全数字彩色超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格极目602、极目601、极目600、极目502、极目501、极目500、极目600B。
结构及组成/主要组成成分主要由主机、探头、显示器、适配器,及可选部件(台车)组成。探头包括:C2-5Y凸阵探头,EC4-9Y凸阵探头,L5-10Y线阵探头,P2-4Y相控阵探头,4C2-5Y凸阵探头。
适用范围/预期用途适用于不经食道、血管内、术中人体内部组织的临床超声检查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2026/4/14
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