| 注册证编号 | 京械注准20232040162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市睿思博研科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路 50 号院 9 号楼 1 层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌骨钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品名称型号规格直径（D）螺纹长度（L1）全长（L）每间隔5为一个规格。一次性使用无菌骨钻GZSABCDEF1.1、1.3、1.5、1.7、1.9、2.1、2.3、2.5、2.7、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、4.8、5.0、5.5、6.01535～7020、2575～10030、35105～150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌骨钻由头部、杆部、尾部组成，尾部连接型式为四方、三角、半圆、六角、扁平、螺纹。骨钻由符合YY/T0294.1-2016标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌后提供，有效期3年，产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
