| 注册证编号 | 湘械注准20192220423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S21A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本架、试剂架、运动控制系统、移液系统、转板系统、磁分离模块、振荡混匀模块、温控模块、废液去除模块、PCR反应体系构建模块、防护系统、运输系统组成，其中移液机械臂采用双导轨结构加辅助支撑。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于核酸提取及检测反应体系构建，包括核酸的提取、纯化、试剂加样，以及检测试剂的分装。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/3 |
| 生效日期 | 2020/1/3 |
| 有效期至 | 2025/1/2 |
