常州市智业医疗仪器研究所有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142020363”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142020363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YHB-45, YHB-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成，按荷包缝合长度不同分为两种型号。荷包缝合器内外钳片、保险机构釆用尼龙制成，鳃轴采用12Cr18Ni9不锈钢制成，荷包钉釆用TA1G或TA2G 制成，荷包线釆用合成纤维（聚酰胺或聚丙烯）材料制作的非吸收性外科缝线制成，组件釆用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
