| 注册证编号 | 湘械注准20222220530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iCARE-3000、iCARE-3100、iCARE-3200、iCARE-3600、iCARE-3900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、随机附件及耗材、系统软件组成。主机主要由反应杯加载单元、样本/试剂处理单元、孵育单元、光学检测单元、磁分离单元、混匀单元、抓手组件、清洗液和底物液供应单元、电源供应单元、废液和固体废弃物收集单元、显示屏、打印机、工控机、主控板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪采用化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
