重庆智光医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20202160287”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20202160287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆智光医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区工业园区成渝公路东段眼镜产业园20号楼第一、二层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区工业园区成渝公路东段眼镜产业园20号楼二层 |
| 产品名称 | 医用光辐射防护眼镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-A1（001-999）屈光防护型（即近视镜）、ZG-A2（001-999）屈光防护型（即近视镜）、 ZG-A3（001-999）屈光防护型（即近视镜）、ZG-A4（001-999）屈光防护型（即近视镜）、ZG-B（001-399）屈光防护型（即老视镜）、ZG-C（501-999）数码防护型（即平光镜） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用光辐射防护眼镜由镜片和镜架组成。镜片采用经过镀层处理后能反射或吸收辐射线，但能透过一定可见光的材料制成。镜架按外观分为全框、半框和无框，按材质分为金属、塑料和金属塑料混合架。金属镜架主要由NCu30(镍铜合金材料）、AZ91铝合金、或β钛合金标准金属材质制成。塑料镜架主要由TR-90（塑胶钛）塑料高分子材料和板材（醋酸纤维）材料制成。镜片主要由符合QB/T2506-2017树脂镜片材料制成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
