| 注册证编号 | 湘械注准20242220191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F-i6000，F-i6000s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由样本单元（选配）、免疫分析单元、操作单元（选配）及随机软件（发布版本号：1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
