| 注册证编号 | 湘械注准20232221119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微岩医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼319室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PathoLab L1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由三轴机械臂、移液模块、富集模块、裂解模块、磁力吸附模块、制冷模块、主机架、废物收纳箱和控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于临床样本中核酸的提取、纯化、文库构建。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
