| 注册证编号 | 湘械注准20192220158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中瑞互信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-AutoBlot 48、CS- AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F、CS-Blot 48F Pro、CS-Blot 48 Pro、CS- Blot 48 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由加样模块、蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成（CS-AutoBlot 48、CS- AutoBlot 96、CS-AutoBlot 30、CS-AutoBlot 60、CS-AutoBlot 60F）；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、拍照模块、电路控制模块及控制软件组成（CS-Blot 48F Pro、CS-Blot 48 Pro）；全自动免疫印迹仪由蠕动泵分配试剂模块、孵育温控模块、风机干燥模块、电路控制模块及控制软件组成（CS- Blot 48）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主要用于医疗卫生机构检验分析部门，基于免疫印迹原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中待测物的定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
