| 注册证编号 | 桂械注准20212210022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 产品名称 | 冠状动脉CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Yizhun CACIPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 物理结构组成：本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成：由服务器端和客户端组成，是B/S架构。其中包括登录模块、影像接收模块、病例管理模块、冠状动脉CT影像智能分析模块、Web阅片模块、报告模块、统计分析模块、用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，可作为心脏冠状动脉CT检查中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。适用于冠状动脉CT影像的处理，实现包括图像显示、数据测量、冠状动脉CT影像智能分析、数据检索的数字化管理功能。不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
