| 注册证编号 | 湘械注准20172400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QR-5200、QR-5300、QR-5400、QR-5600、QR-5800、QR-9020、QR-9030、QR-9040、QR-9060、QR-9080。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪主要由光学系统、液路系统、加样系统、数据处理系统、清洗系统、软件、样本盘、试剂盘、反应盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。不包括整合的电解质等分析部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
