苏州天平华昌医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20142140182”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20142140182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由双头J型管、推送管和导引钢丝（选配）组成，按尺寸不同可分为1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）四种规格；输尿管支架的双头J型管应采用聚氨酯材料制成，推送管应采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯（PP）树脂材料制成，导引钢丝应采用符合GB/T 4240-2009牌号为Y12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
