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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221445”基本信息
注册证编号湘械注准20202221445 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格Wmini6000Plus
结构及组成/主要组成成分分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外循环使用比色杯,光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。
适用范围/预期用途配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/17
生效日期2021/6/17
有效期至2025/8/25
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