| 注册证编号 | 湘械注准20232220451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析部分（主机)、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、附件及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
