| 注册证编号 | 湘械注准20202220156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋,长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室。 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分和操作软件组成。分析部分由机械部件（试剂样本盘、反应盘、移液针、清洗机构）及内部的光学、电气控制部件组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部完成所有分析动作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射比浊原理，与配套的检测试剂共同使用，供医疗机构用于对人体体液样本中特定蛋白的测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
