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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401316”基本信息
注册证编号粤械注准20152401316 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全程C反应蛋白(FR—CRP)检测试剂(乳胶免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格25mL R:1×25 mL;50mL R:2×25 mL;100mL R:4×25 mL
结构及组成/主要组成成分R:抗CRP抗体结合乳胶 2.0 mg/mL
适用范围/预期用途用于检测人全血中C反应蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/5/19
生效日期2020/5/19
有效期至2025/5/18
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