| 注册证编号 | 湘械注准20222220696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-300、AF-360、AF-600、AF-660 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动微生物鉴定药敏分析仪属于台式机，由仪器主机、电脑及操作软件、外设组成。其中仪器主机由孵育子系统、转运子系统、测光子系统和电气子系统组成。电脑及操作软件由计算机主机、显示器和分析仪软件组成。外设为打印机(选配)和条码扫描仪(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对临床分离出的微生物鉴定和/或药敏分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
