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智慧眼科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202071037”基本信息
注册证编号湘械注准20202071037 [查看相关产品信息]
注册人名称智慧眼科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期14栋
生产地址长沙高新开发区汇智中路169号金导园A区12栋603
产品名称人脸识别非接触式红外体温计
管理类别第二类
型号规格ZT310
结构及组成/主要组成成分本产品主要由红外探头组件、摄像头组件、测距组件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件、充电电池、电源适配器、通信底座以及人脸识别红外体温检测软件(当前发布版本:V1.3)组成。
适用范围/预期用途对经过人脸识别核实身份的目标人群额温进行测量,不适用于1岁(含1岁)以下新生儿。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2025/5/28
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