| 注册证编号 | 湘械注准20232221048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市红岸基元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）101-2楼和8楼802房 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）101-2楼 |
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMC Ge51、iMC Ge50、iMC Ge30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机、随机附件组成，其中分析仪主机包括吸样模块、成像模块、光电模块、机械运动模块、处理器主板模块、触摸屏显示模块、控制软件模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂盒使用，供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类或白细胞五分类、血红蛋白浓度、C-反应蛋白和血清淀粉样蛋白A浓度的测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
