重庆迈极柯医疗科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20192060239”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20192060239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈极柯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Magic DXA6100、Magic DXA6100 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双能X射线骨密度仪由高压电源（型号：GD-1001）、X射线管组件（型号：07.001.0003，其中X射线管型号为XD8A-0.13/95）、探测器(型号：07.001.0005.R1_0)、限束装置、开关电源、铅玻璃、外部接口、双能X射线骨密度测量系统（软件发布版本：V1.3）、铅防护帘组件（Magic DXA6100 Plus适用）组成。辅助设备：电脑主机、监视器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医生指导下，适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量，以供临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/28 |
| 生效日期 | 2021/12/28 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
