| 注册证编号 | 鲁械注准20162400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 产品名称 | 碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒、50人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 20人份/盒: 稀释液（100mL×1，pH4.0，柠檬酸1.38(百分比)、柠檬酸钠1.01(百分比)）； 复合氧化剂（2.0mL×1，过氧乙酸8(百分比)、过氧化氢92(百分比)）； 显色剂（5.0mL×1，3，3'，5，5'-四甲基联苯胺（TMB）0.6g/L，无水乙醇）； 碘标准液（8.0mL×1，碘化钾，以I-计160μg/L）； 尿液纯化装置（20个，黑色聚乙烯瓶，内装活性炭）。 50人份/盒: 稀释液（250mL×1，pH4.0，柠檬酸1.38(百分比)、柠檬酸钠1.01(百分比)）； 复合氧化剂（5.0mL×1，过氧乙酸8(百分比)、过氧化氢92(百分比)）； 显色剂（12.5mL×1，3，3'，5，5'-四甲基联苯胺（TMB）0.6g/L，无水乙醇）； 碘标准液（20.0mL×1，碘化钾，以I-计160μg/L）； 尿液纯化装置（50个，黑色聚乙烯瓶，内装活性炭）。 100人份/盒: 稀释液（250mL×2，pH4.0，柠檬酸1.38(百分比)、柠檬酸钠1.01(百分比)）； 复合氧化剂（5.0mL×2，过氧乙酸8(百分比)、过氧化氢92(百分比)）； 显色剂（12.5mL×2，3，3'，5，5'-四甲基联苯胺（TMB）0.6g/L，无水乙醇）； 碘标准液（20.0mL×2，碘化钾，以I-计160μg/L）； 尿液纯化装置（100个，黑色聚乙烯瓶，内装活性炭）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中碘的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
