| 注册证编号 | 湘械注准20212402391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安友泽瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.SP10检测卡由底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成，检测卡还包含塑料件，检测线包被抗SP10包被单抗、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗SP10标记单抗。2.稀释液：磷酸盐缓冲液PBS (0.01M,PH7.2±0.2），0.5%Tween-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
