| 注册证编号 | 浙械注准20152400969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1a:49ml×1 R1b:1ml×1 R2:5ml×1； R1a:49ml×2 R1b:1ml×2 R2:10ml×1； R1a:58.8ml×1 R1b:1.2ml×1 R2:6ml×1； R1a:58.8ml×2 R1b:1.2ml×2 R2:12ml×1； R1a:63.7ml×1 R1b:1.3ml×1 R2:6.5ml×1； R1a:63.7ml×2 R1b:1.3ml×2 R2:13ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a：苯二甲酸氢钾、氟化钠、乙二胺四乙酸二钠、对甲苯磺酸、N-乙酰-L-半胱氨酸；R1b：苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶；R2：苯二甲酸氢钾、胆红素氧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中结合胆红素的浓度 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
