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湖南凯司曼科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222210613”基本信息
注册证编号湘械注准20222210613 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南凯司曼科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道 1689 号综合楼 101 六楼 610
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道 1689 号联合厂房 101 栋101、102、103 号厂房
产品名称认知评估与训练软件
管理类别第二类
型号规格CCRT-A、CCRT-B、 CCRT-C。
结构及组成/主要组成成分认知评估与训练软件由患者端、医生端、数据库和加密锁U盘组成。患者端包括登录系统、认知训练、认知评估和退出系统功能模块;医生端包括登录系统、浏览数据、查看日志、资料输入、条件检索、打印报告、用户管理、训练报告和退出系统功能模块。软件载体为光盘。发布版本:V1。
适用范围/预期用途适用于轻度认知障碍的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/4/12
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