| 注册证编号 | 苏械注准20162080020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：双鼻型（大、中、小号）、单鼻型；Ⅱ型：双鼻型（大、中、小号）、单鼻型；Ⅱ-W型：双鼻型（大、中、小号）、单鼻型；Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式可分为I型：双鼻型(大、中、小号)、 单鼻型；II型：双鼻型(大、中、小号)、单鼻型；Ⅱ-W型：双鼻型（大、中、小号）、单鼻型；III型。I型鼻氧管双鼻型由双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成，I型鼻氧管单鼻型由单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。II型鼻氧管双鼻型由湿化瓶(空瓶)、双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成，II型鼻氧管单鼻型由湿化瓶(空瓶)、单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。II-W型鼻氧管双鼻型由湿化瓶(带湿化液)、双鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成，II-W型鼻氧管单鼻型由湿化瓶(带湿化液)、单鼻塞、导管、调节圈、三通接头与喇叭接头组成。III型鼻氧管婴儿棒由导管、三通接头、调节圈、喇叭接头组成。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌、湿化瓶（带湿化液）经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体（湿化后）吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
