| 注册证编号 | 湘械注准20232400213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；规格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；规格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；规格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；规格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；规格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；规格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL；校准品(可选购):1×1mL；质控品水平1(可选购):1×1mL；质控品水平2(可选购):1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成：试剂R1:Tris缓冲液(50mmol/L)、乳酸氧化酶(2.0KU/L)、过氧化物酶(2.0KU/L)、4-氨基安替比林(0.4g/L),试剂R2:Tris缓冲液(50mmol/L)、TOOS(0.5g/L)；校准品(可选购):乳酸；质控品(可选购)：乳酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的乳酸(LAC)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
